(1) Anwendung der „Wertschöpfungsmethode“ für den Kauf von Ausrüstung, die spezifischen Verfahren sind wie folgt.Klare Anforderungen, Auswahl und Kauf von Ausrüstung – Zielunternehmensinformationen (Informationen umfassen: Betriebsrichtlinie, Managementziel, Produktionsumfang und Managementzustand usw.) – Das Zielprodukt wurde analysiert, die Analyse der Zielprodukte von Fein, nämlich Funktionsklassifizierung, spezifische und explizite Funktion, dann Analyse der Gerätefunktion und des Übereinstimmungsgrades mit dem tatsächlichen Bedarf, Berücksichtigung der Gerätefunktion, praktische Schwerpunktsortierung) – Bewertungsschema (durch Gruppendiskussion, Konsultation von Experten und andere Methoden, Analyse der Vor- und Nachteile der Ausrüstung, um eine Kostenanalyse durchzuführen und dann das Schlüsselobjekt zu integrieren und zu sortieren), bestimmen Sie das Ziel der Auswahl und des Kaufs.

(2) Installation und Abnahme von pharmazeutischen Geräten.Streng in Übereinstimmung mit den GMP-Anforderungen und den zugehörigen Betriebsverfahren für die Installation und Abnahme von pharmazeutischen Geräten.Zu den Teilnehmern gehören: Produktion, Technik, Energie, Qualitätssicherung und externe Experten.Der spezifische Prozess ist: Installationsbestätigung, Betriebsbestätigung.QA ist verantwortlich für die Inspektion und Validierung von GMP-Projekten, Audits und Verifizierungen.

(3) Informationsaufbau.Konsultieren Sie gemäß dem technischen Gerätehandbuch und den GMP relevante Experten, erstellen Sie die Gerätewartungstabelle und das technische Handbuch und zeichnen Sie die vorherigen Wartungsdaten, Wartungsmethoden und Wartungseffekte im Detail auf, um die Informatisierung und Standardisierung des Managements pharmazeutischer Geräte zu fördern und Wartung.

(4) Implementierung des „zwei Sitzungen“-Systems.Da das pharmazeutische Gerätemanagement durch starke Professionalität, komplexe Probleme und ein breites Spektrum von Bereichen sowie durch das Plötzliche und Verbergen von Geräteausfällen gekennzeichnet ist, müssen wir einen schnellen und effizienten Betrieb, einen Reaktionsmechanismus und eine zeitnahe Behandlung von Ausfällen einrichten.Schichtbesprechung (bezieht sich auf die Nutzung von 10 min vor der Arbeit jeden Tag, um 1 d vor der Arbeit und den Arbeitsplan dieses Tages zusammenzufassen und zu besprechen) und wöchentliche Abteilungsbesprechung (Inspektion, Überprüfung der Leistung diese Woche, diese Woche, um die zu besprechen Hauptprobleme, besprechen Sie die Lösung und erstellen Sie nächste Woche einen Arbeitsplan), der die Arbeitsstandardisierung effektiv verbessern kann, ist von großer Bedeutung, um die versteckte Sicherheitsgefahr zu verringern.