TECHNISCHE SPEZIFIKATION

 NAME:AMPULLELECK STERILISATOR 

MODELL:BIN-0,36(360 Liter)

1.GALLGEMEINES

Dieser Sterilisator der AM-Serie wurde streng nach dem GMP-Standard entwickelt und hergestellt. Er erfüllt die Qualitätsmanagement-Qualifizierungsnorm ISO 9001.

Dieser Autoklav eignet sich zur Sterilisation pharmazeutischer Produkte wie Injektionsprodukte in Ampullen und Fläschchen.

Um Undichtigkeiten in den Ampullen festzustellen, wird ein Dichtheitstest mit gefärbtem Wasser durchgeführt.

Zum Schluss erfolgt das Waschen mit reinem Wasser, das durch die Wasserpumpe gepumpt wird und aus der oberen Düse strömt, um die Produkte zu reinigen.

2.SIZE& UTILITÄTEN

3.SAUFBAU UND LEISTUNGSMERKMALE

SSterilisationskammer:Der Druckbehälter des Sterilisators besteht aus einer doppelwandigen Kammer. Die Innenkammer besteht aus hochglanzpoliertem SS316L (Ra δ 0,5 µm), um die Reinigung und Sterilisation zu gewährleisten und die Korrosionsbeständigkeit zu erhöhen.

Die Isolierschicht besteht ausAluminium SilikatDas ist das beste Isoliermaterial, und das Gerät ist rechteckig, mit Edelstahl-Dekorabdeckung

Türen:Der Autoklav ist als Durchreiche-Typ konzipiert. Die Türen sind mit Scharnieren versehen und verfügen über eine automatische pneumatische Verriegelung.

Die Türdichtung ist vom aufblasbaren Typ, wird mit Druckluft beaufschlagt und hält der Temperatur und dem Druck in der Kammer stand.

● Der Sterilisationszyklus kann erst beginnen, wenn die Tür vollständig geschlossen und verriegelt ist.

●SVersorgung mit instrumentengerechter Druckluft: Dank des speziellen Querschnitts kann die Kompressionsflüssigkeit nicht in Richtung Sterilisationskammer entweichen und so die Sterilität der Kammer und ihres Inhalts beeinträchtigen.

●No Vakuum: Dank des speziell entwickelten Querschnitts und der mechanischen Eigenschaften des Dichtungsmaterials (Silikonkautschuk) kann die Tür einfach durch Ablassen der Kompressionsflüssigkeit geöffnet werden, da sich die Dichtung dadurch gleichmäßig in ihren Sitz zurückzieht.

● Einfache Wartung: Außer der normalen Reinigung der Oberflächen und der Entfernung aller Fremdkörper, die zwischen Dichtung und Tür eingeklemmt sein könnten, ist keine regelmäßige Schmierung oder Wartung erforderlich.

● Sicherheit: Elektromechanische und elektronische Sicherheitsverriegelungen, die vom Prozessregler gesteuert werden, verhindern das Öffnen der Tür, wenn die Dichtung noch unter Druck steht und/oder Bedingungen vorliegen, die eine Gefahr für den Bediener und/oder die Ladung darstellen.

Rohrleitungssystem:Es besteht aus pneumatischen Ventilen, einem Vakuumsystem, einer Wasserpumpe usw.

●Ventil:Die verwendeten Ventile sind pneumatischer Art. Dank zehnjähriger Erfahrung in der anwendungsspezifischen Entwicklung dieser Komponenten konnten wir die Systemlösungen im Hydrauliksystem optimieren und Lösungen anbieten, die sich durch minimale Abmessungen, optimale Funktionalität und minimalen und einfachen Wartungsaufwand auszeichnen.

● Wasserpumpe: Sie ist mit der oben an der Kammer befestigten Düse verbunden und bildet eine Sprühvorrichtung zum Kühlen und Reinigen. Sie gewährleistet eine gleichmäßige Temperatur und sorgt für schnelles Abkühlen und Reinigen der Ampullen.

●Vakuumpumpe: Die Wasserringpumpe saugt über einen einstellbaren Einlass weiter, auch

Während der Dampfeinspritz- und Sterilisationsphase. Der Dampf kondensiert und setzt somit latente Wärme frei. Durch das ständige Ablassen des in der Kammer gebildeten Kondensats über ein Ventil mit kleinem Querschnitt wird ein dynamischer Zustand gewährleistet, der eine gleichmäßigere (indirekte) Regelung der Sterilisationstemperatur ermöglicht, was zu extrem geringen Temperaturunterschieden führt und die Ansammlung von Kondensat und im Dampf enthaltenen nicht kondensierbaren Gasen in der Kammer verhindert.

Steuerungssystem:SPS + HMI + Mikrodrucker + Datenlogger.

●Wenn die automatische Steuerung ausfällt, sorgt die Sicherheitsvorrichtung dafür, dass der Sterilisationsinnendruck im hinteren Atmosphärendruckzustand gesichert wird und die Ladetür geöffnet werden kann.

●Zur Durchführung von Wartungs-, Test- und Notfallmaßnahmen kann der manuelle Betrieb mithilfe von Zugriffskontrolltools abgeschlossen werden.

●Das Master-Controller-System: 3-stufiges Passwort. Der Administrator kann den Benutzernamen (Techniker und Bediener) und das Passwort festlegen.

● Touchscreen: Zeigt die Arbeitsvorgangsparameter und den Status des Sterilisationszyklus an, die Bedienung ist bequem. Der Techniker kann die Parameter ändern, einschließlich Temperatur, Zeit, Programmname, Vakuumierzeiten usw.

4.PPROZESSABLAUF

Die Autoklavensteuerung mit optionaler automatischerBetrieboder manuellBetrieb.

ZYKLUS 1- GlasAmpulleund Fläschchen Sterilisation –115°C / 30min oder 121 °C / 15 min

Laden→Kammer vakuumieren→Heizungund Sterilisieren→Kühlung (Reinwasserbesprühung)→DErkennen Sie das Auslaufen von Ampullen(von Kammer vacuumize oder gefärbtes Wasser)→Waschen (Besprühen mit reinem Wasser)→Ende.

KONFIGURATIONSLIS