TECHNISCHE SPEZIFIKATION

 NAME:AMPULLELECK STERILISATOR 

MODELL:BIN-0,36(360 Liter)

1.GALLGEMEIN

Dieser Sterilisator der AM-Serie wurde streng in Übereinstimmung mit dem technischen GMP-Standard entwickelt und hergestellt.Es hat den Qualitätsmanagement-Qualifikationsstandard ISO9001 bestanden.

Dieser Autoklav ist für die Sterilisation von pharmazeutischen Produkten wie Injektionsprodukten in Ampullen und Fläschchen geeignet.

Ein Lecktest wird mit Farbwasser durchgeführt, um das Auslaufen von Ampullen zu erkennen.

Abschließend Waschen mit reinem Wasser, das durch die Wasserpumpe gepumpt und von der oberen Düse geduscht wird, um die Produkte zu reinigen.

2.SGRÖSSE& uTILITIEN

3.SAUFBAU UND LEISTUNGSMERKMALE

SSterilisationskammer:Der Druckbehälter des Sterilisators besteht aus einer doppelwandigen Kammer. Die Innenkammer besteht aus hochglanzpoliertem Edelstahl 316L (Ra δ 0,5 µm), um sicherzustellen, dass sie gereinigt und sterilisiert werden kann, und um ihre Beständigkeit zu erhöhen Beständigkeit gegen Korrosion.

Die Isolierschicht wird durch hergestelltAluminium SilikatDas ist das beste Isoliermaterial, und das Gerät ist rechteckig und hat eine Edelstahlabdeckung

Türen:Der Autoklav ist als Durchreiche konzipiert.Die Türen sind Scharnierart und automatische pneumatische Verriegelung.

Die Türdichtung ist vom aufblasbaren Typ, wird mit Druckluft unter Druck gesetzt und kann der Kammertemperatur und dem Kammerdruck standhalten.

● Der Sterilisationszyklus kann erst beginnen, wenn die Tür vollständig geschlossen und verriegelt ist.

● Versorgung mit gerätegeeigneter Druckluft: Dank des speziellen Querschnitts kann die Kompressionsflüssigkeit nicht in Richtung der Sterilisationskammer entweichen und die Sterilität der Kammer und ihres Inhalts beeinträchtigen.

● Kein Vakuum: Dank des speziell gestalteten Querschnitts und der mechanischen Eigenschaften des Dichtungsmaterials (Silikonkautschuk) kann die Tür einfach durch Ablassen der Druckflüssigkeit geöffnet werden, da sich die Dichtung dadurch gleichmäßig in ihren Sitz zurückzieht .

● Einfache Wartung: Es ist keine regelmäßige Schmierung oder Wartung erforderlich, außer der normalen Reinigung der Oberflächen und der Entfernung von Fremdkörpern, die zwischen der Dichtung und der Tür eingeklemmt sein könnten;

● Sicherheit: Elektromechanische und elektronische Sicherheitsverriegelungen, die von der Prozesssteuerung verwaltet werden, verhindern das Öffnen der Tür, wenn die Dichtung noch unter Druck steht und/oder wenn Bedingungen vorliegen, die eine Gefahr für den Bediener und/oder die Last darstellen

Pipeline-System:Es besteht aus pneumatischen Ventilen, Vakuumsystem, Wasserpumpe usw.

●Ventil: Die verwendeten Ventile sind pneumatisch.Zehn Jahre Erfahrung in der Konstruktion dieser Komponenten für die spezifische Anwendung haben es ermöglicht, Systemlösungen in Bezug auf das Hydrauliksystem zu optimieren und Lösungen anzubieten, die sich durch minimale Abmessungen, optimale Funktionalität und minimale und einfache Wartung auszeichnen.

●Wasserpumpe: Sie ist mit der Düse verbunden, die oben an der Kammer befestigt ist, um eine Sprühvorrichtung zum Kühlen und Reinigen zu bilden.Es gewährleistet die Gleichmäßigkeit der Temperatur und sorgt für ein schnelles Abkühlen und Reinigen der Ampullen.

●Vakuumpumpe: Die Wasserringpumpe saugt durch einen regulierbaren Ansaugstutzen gleichmäßig weiter

während der Dampfinjektions- und Sterilisationsphase.Der Dampf gibt Wärme durch Kondensieren ab, wodurch latente Wärme freigesetzt wird.Durch das ständige Ablassen des in der Kammer entstehenden Kondensats durch ein Ventil mit kleinem Querschnitt wird ein dynamischer Zustand gewährleistet, der eine gleichmäßigere (indirekte) Einstellung der Sterilisationstemperatur ermöglicht, was zu extrem geringen Temperaturunterschieden führt und verhindert Ansammlung von Kondensat und eventuell im Dampf enthaltenen nicht kondensierbaren Gasen in der Kammer.

Kontrollsystem:SPS + HMI + Mikrodrucker + Datenlogger.

●Wenn die automatische Steuerung bei einem Ausfall der Umstände die Sicherheitsvorrichtung für die Sterilisations-Innendrucksicherheit im Druck der Atmosphäre auf der Rückseite des Staates sorgt und die Ladetür geöffnet werden kann.

●Um Wartungs-, Test- und Notfallanforderungen zu erfüllen, kann der manuelle Betrieb durch die Verwendung von Zugangskontrollwerkzeugen abgeschlossen werden.

●Das Hauptsteuerungssystem: 3-stufiges Passwort. Der Administrator kann den Benutzernamen und das Passwort (Ingenieur und Bediener) festlegen.

●Touchscreen: Arbeitsablaufparameter und Status des Sterilisationszyklus anzeigen, die Bedienung ist bequem. Der Techniker kann die Parameter ändern, einschließlich Temperatur, Zeit, Programmname, Vakuumierzeiten usw.

4.PROCESS-FLUSS

Die Autoklavensteuerung mit optionaler AutomatikBetrieboder manuellBetrieb.

ZYKLUS 1-GlasAmpulleund Fläschchen Sterilisation –115Grad / 30min oder 121 °C / 15 min

Laden→Kammer vakuumieren→Heizungund Sterilisieren→Kühlen (Sprühen mit reinem Wasser)→DErkennen Sie das Auslaufen von Ampullen(durch Kammer vakuumisieren oder Wasser färben)→Waschen (Reinwassersprühen)→Ende.

KONFIGURATIONSLIS